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FDA認證是美國食品藥品監(jiān)督管理局實施的監(jiān)管程序?,覆蓋食品、藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全性與有效性審查。中國企業(yè)已有多款創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械通過該認證,認證費用因產(chǎn)品類型差異可達數(shù)千至百萬美元級。
?定義與特征?:
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